Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09071 выдано Росздравнадзором 18.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2011
- Период действия версии
- с 18.02.2011 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синерджетикс, Инк."США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
- Заявитель
- ООО "АйТэк"123298, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25Юр. адрес: 123154, Россия, г. Москва, пр. Маршала Жукова, д.38, корп. 1, кв. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синерджетикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | ФСЗ 2011/09071 | Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2021 | ФСЗ 2011/09071 | Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2011/09071 | Инструменты медицинские офтальмологические многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Пинцеты криптонитовые. |
| 02 | 1.2. Пинцеты ассиметричные. |
| 03 | 1.3. Пинцеты с алмазным напылением. |
| 04 | 1.4. Пинцеты с микрошлифовкой. |
| 05 | 1.5. Пинцеты для извлечения инородных тел. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синерджетикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.