Номер РУ ФСЗ 2011/09134

Система комбинированной позитронно-эмисионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09134 на медицинское изделие «Система комбинированной позитронно-эмисионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд) Инк." выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.03.2011
Период действия версии
с 03.03.2011 до 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд) Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH, 44143, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
17.07.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016ФСЗ 2011/09134Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF, исполнения: Gemini TF, Gemini TF Big Bore, Ingenuity TF c принадлежностямиДействует
03.03.2011ФСЗ 2011/09134Система комбинированной позитронно-эмисионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Система комбинированной позитронно-эмисионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF с принадлежностями: 1. Gemini TF
02Система комбинированной позитронно-эмисионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF с принадлежностями: 2. Gemini TF Big Bore

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд) Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.