Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09239 на медицинское изделие «Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 26.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рехард Технолоджис ГмбХ"Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2011/09239 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400 | Действует |
| 26.06.2014 | ФСЗ 2011/09239 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400 | Срок действия истек |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09239 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000 |
| 02 | BCH-4100 |
| 03 | BCH-4200 |
| 04 | BCH-4300 |
| 05 | BCH-4400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.