Номер РУ ФСЗ 2011/09239

Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400

Срок действия истекКласс 1ОКП: 945150

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09239 на медицинское изделие «Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913457
Дата первичной регистрации
16.03.2011
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия версии
с 26.06.2014 до 11.12.2025
Срок действия РУ
11.12.2025
Производитель
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Заявитель
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
26.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025ФСЗ 2011/09239Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400Действует
26.06.2014ФСЗ 2011/09239Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400Срок действия истек
16.03.2011ФСЗ 2011/09239Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000, BCH-4100, BCH-4200, BCH-4300, BCH-4400Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: BCH-4000 
02Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП:  BCH-4100 
03Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП:  BCH-4200 
04Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП:  BCH-4300 
05Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП:  BCH-4400 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.