Номер РУ ФСЗ 2011/08979

Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина ГЕНСУПЕН (GENSUPEN)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08979 на медицинское изделие «Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина ГЕНСУПЕН (GENSUPEN)» производства "Коперникус Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.02.2011
Период действия версии
с 04.02.2011 до 29.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коперникус Сп. з о.о."
Польша, Дальнее зарубежье, Copernicus Sp. z .o.o., 71-344, Szczecin, 10а Litewska Street, Poland
Заявитель
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
119180, Россия, г. Москва, Якиманская набережная, д. 2
Представитель в РФ
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
119180, Россия, г. Москва, Якиманская набережная, д. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
943130
Инструменты механизированные прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.10.2014ФСЗ 2011/08979Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина ГЕНСУПЕН (GENSUPEN)Действует
04.02.2011ФСЗ 2011/08979Шприц-ручка автоматическая для введения инсулина ГЕНСУПЕН (GENSUPEN)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коперникус Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.