Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08861 на медицинское изделие «Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.Италия, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "ТехРегионСнаб"124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2021 | ФСЗ 2011/08861 | Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08861 | Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.