Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09126 на медицинское изделие «Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. выдано Росздравнадзором 24 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.Италия, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "ТехРегионСнаб"124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | ФСЗ 2011/09126 | Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями | Действует |
| 13.07.2021 | ФСЗ 2011/09126 | Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.02.2011 | ФСЗ 2011/09126 | Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении, варианты исполнения:1. Гемоконцентратор детский с магистралями и мешком. |
| 02 | I. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении, варианты исполнения:2. Гемоконцентратор взрослый с магистралями и мешком. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09126»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.