Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/SDI4m, BIOM4m/SDI4e, BIOM4c/SDI4c, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08926 на медицинское изделие «Система бесконтактная хирургическая витректомическая BIOM в вариантах исполнения: BIOM4m/SDI4m, BIOM4m/SDI4e, BIOM4c/SDI4c, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbH выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbHГермания, Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-DutenhofenЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Munchholzhauser Str. 29 35582, Wetzlar-Dutenhofen
- Заявитель
- ООО "Эр Оптикс"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. I, ком. 6, 7, 23, 25
- Представитель в РФ
- ООО "Эр Оптикс"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. I, ком. 6, 7, 23, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BIOM4m/SDI4m |
| 02 | BIOM4m/SDI4e |
| 03 | BIOM4c/SDI4c |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Окулус Оптикгерете ГмбХ", Германия, Oculus Optikgerate GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.