Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09754 выдано Росздравнадзором 23.05.2011 на медицинское изделие «Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 (см. Приложение на 1 листе)» производства Чжухай Кайдэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910601
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Чжухай Кайдэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd., 3-4/F 2-nd Building, No.1, JinYuan 1 Road, JinDing Industial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China, Post Code: 519085
- Заявитель
- ООО "Медик-Сервис"111024, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 5, стр. 4, этаж 10, офис 1008
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09754 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Чжухай Кайдэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ECG-901 |
| 02 | ECG-901А |
| 03 | ECG-923 |
| 04 | ECG-923А |
| 05 | ECG-9012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09754»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чжухай Кайдэн Ясинь Медикал Электроникс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09754?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.