Номер РУ ФСЗ 2010/08592

Система противопролежневая BAS (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08592 на медицинское изделие «Система противопролежневая BAS (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рехард Технолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 26.06.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany
Заявитель
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Представитель в РФ
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.06.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.11.2025ФСЗ 2010/08592Система противопролежневая BASДействует
26.06.2014ФСЗ 2010/08592Система противопролежневая BASВнесено изменение
13.12.2010ФСЗ 2010/08592Система противопролежневая BAS (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01Система противопролежневая BAS в исполнениях: BAS-3000  
02Система противопролежневая BAS в исполнениях: BAS-3000 H
03Система противопролежневая BAS в исполнениях: BAS-4000 C
04Система противопролежневая BAS в исполнениях: BAS-4000 Н
05Система противопролежневая BAS в исполнениях: BAS-5000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рехард Технолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.