Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08905 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства Омега Оптикс. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910569
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Период действия версии
- с 27.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Омега ОптиксЧешская республика, Дальнее зарубежье, Omega Optix s.r.o., Praha 1, Klimentska 46/1216, PSC 110 02, Ceska Republika
- Заявитель
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948810Линзы для коррекции зрения очковые просветленные /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08905 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Омега Оптикс. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала просветленные (антирефлексные): асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08905»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Омега Оптикс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.