Номер РУ ФСЗ 2010/08516

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические

ДействуетКласс 2AОКП: 948810

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08516 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910580
Дата первичной регистрации
03.12.2010
Период действия версии
с 03.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД"
Корея, DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD., 100, Sinilseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD., 100, Sinilseo-ro 18beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
Заявитель
ООО "ГелиоОптик", Россия
Россия, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, пом. 15.17, г. Москва, 107140
Класс риска
2A
Код ОКП
948810
Линзы для коррекции зрения очковые просветленные /

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: однофокальные
02Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: бифокальные
03Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: стигматические
04Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: астигматические
05Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные: асферические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.