zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02590

Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02590 выдано Росздравнадзором 20.10.2008 на медицинское изделие «Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.10.2008
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 07.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2B
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02590 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
07.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2022ФСЗ 2008/02590Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямиДействует
06.08.2020ФСЗ 2008/02590Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямиВнесено изменение
07.07.2015ФСЗ 2008/02590Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямиВнесено изменение
20.10.2008ФСЗ 2008/02590Аппарат наркозный «Фабиус МРИ» (Fabius MRI) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02590»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02590?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.