Материалы стоматологические полимерные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08895 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Материалы стоматологические полимерные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Жермапол Сп.з.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Жермапол Сп.з.о.о."Польша, Дальнее зарубежье, Zhermapol Sp.z.o.o., ul. Augustowka 14, 02-981 Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Компания Таймед"117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08895 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Жермапол Сп.з.о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические полимерные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/08895 | Материалы стоматологические полимерные с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические полимерные |
| 02 | Villacryl H Plus |
| 03 | Villacryl H Rapid |
| 04 | Villacryl SP. |
| 05 | Villacryl S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08895»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жермапол Сп.з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.