Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09530 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках» производства "Джейл Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910531
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джейл Медикал Корпорейшн"Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Gurogu, Seoul, 08378, Korea
- Заявитель
- ООО "Мединпоставка"123001, г. Москва, Ермолаевкий пер., д. 22-26, стр. 1Юр. адрес: 127051, Россия, г. Москва, ул. Трубная, д. 29, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | ФСЗ 2011/09530 | Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09530 | Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - рукоятка для отверток; |
| 02 | - ножницы для микро пластин; |
| 03 | - кусачки для мини пластин; |
| 04 | - клещи трех контактные; |
| 05 | - клещи Микро/Миди/Мини; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09530»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джейл Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.