Номер РУ ФСЗ 2010/08824

Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 8 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943830

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08824 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 8 листах)» производства "ДинаФлекс" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910611
Дата первичной регистрации
31.12.2010
Период действия версии
с 31.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДинаФлекс"
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DynaFlex, 10403 International Plaza Drive , St. Ann MO 63074-1805, USA
Заявитель
ООО "Омегаорто"
197022, Россия, Каменноостровский просп., д. 40А
Класс риска
2A
Код ОКП
943830
Изделия коррегирующие

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 199

Название
011. Брекеты:  - МТХ, 
021. Брекеты:  - SLX, 
031. Брекеты:  - Клирвиз+(Clearviz+), 
041. Брекеты:  - Кристал Керамик брекет (Krystal Ceramic Bracket), 
051. Брекеты:  - SLC Клип Сет (Clip Set), 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08824»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДинаФлекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08824?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.