Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08766 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Страуб Медикал АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910603
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Период действия версии
- с 30.12.2010 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страуб Медикал АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭСКАМЕД"117638, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗЮЗИНО, УЛ ОДЕССКАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. 6/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08766 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страуб Медикал АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2010/08766 | Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для реканализации кровеносных сосудов Straub Medical Drive System (SRS-Set) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08766»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страуб Медикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.