Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 в составе (см.приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05684 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 в составе (см.приложение на 2 листах)» производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Период действия версии
- с 15.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА"Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА"Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05684 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 в составе (см.приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 |
| 02 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2010 |
| 03 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2011 |
| 04 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2012 |
| 05 | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05684»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.