Стент аортальный Djumbodis Dissection System с баллонным катетером и системой доставки
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08702 на медицинское изделие «Стент аортальный Djumbodis Dissection System с баллонным катетером и системой доставки» производства "Сан Ком Хируржи" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911219
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2010
- Период действия версии
- с 27.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сан Ком Хируржи"Франция, Дальнее зарубежье, Saint Come-Chirurgie, 185, Chemin du Vallon de l’Oriol, 13007 Marseille, France
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент аортальный Djumbodis Dissection System с баллонным катетером и системой доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08702»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сан Ком Хируржи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.