Номер РУ ФСЗ 2010/08414

Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии (см. Приложение на 3 листах)

ДействуетКласс 1ОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08414 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии (см. Приложение на 3 листах)» производства "ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911217
Дата первичной регистрации
01.12.2010
Период действия версии
с 01.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, WFR/AQUAPLAST CORP., 440 Church Road, Avondale, Pennsylvania 19311, USA
Заявитель
ООО "МФЦ"
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8
Юр. адрес: 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08414 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.04.2017Произведена замена бланка РУ
23.03.2017Выдан дубликат РУ

Модели изделия 1

Название
01Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.