Диализаторы серии Nephral ST и серии Evodial различных типоразмеров с эффектом предотвращения кровотечения у пациентов при проведении процедур на аппаратах гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08288 на медицинское изделие «Диализаторы серии Nephral ST и серии Evodial различных типоразмеров с эффектом предотвращения кровотечения у пациентов при проведении процедур на аппаратах гемодиализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гамбро Индастрис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911233
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Индастрис"Франция, Дальнее зарубежье, Gambro Industries, 7 Avenue Lionel Terray 69330 Meyzieu, France
- Заявитель
- Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.10.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Nephral ST 200 |
| 02 | Nephral ST 300 |
| 03 | Nephral ST 400 |
| 04 | Nephral ST 500 |
| 05 | Evodial 1.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Индастрис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.