Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Раrtner c баллонным катетером (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07460 на медицинское изделие «Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Раrtner c баллонным катетером (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лепу Медикал Текнолоджи (Бейдзин) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911229
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лепу Медикал Текнолоджи (Бейдзин) Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., Beikong Building, No. 10 Baifuquan Road, Changping, Beijing 102200, China
- Заявитель
- ООО "Инвестиционная Корпорация"117638, Россия, ул. Ремизова, д. 18аЮр. адрес: 117218, Россия, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/07460 | Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Раrtner c баллонным катетером (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07460 | Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Partner с баллонным катетером (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | LPRP 2512 |
| 02 | LPRP 2515 |
| 03 | LPRP 2518 |
| 04 | LPRP 2521 |
| 05 | LPRP 2524 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лепу Медикал Текнолоджи (Бейдзин) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.