Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08267 на медицинское изделие «Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)» производства "Биско Инк.", США, Bisco Inc. выдано Росздравнадзором 25 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911074
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2006
- Дата внесения изменений
- 17.11.2010
- Период действия версии
- с 17.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биско Инк.", США, Bisco Inc.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, литер А, пом. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2006 | ФС № 2006/790 | Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежности к ним (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.11.2010 | ФСЗ 2010/08267 | Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним |
| 02 | Материалы композитные стоматологические Bisco: REFLEXIONS. AELITE AESTHETIC ENAMEL. AELITE ALL-PURPOSE BODY. AELITE LS POSTERIOR. AELITE LS PACKABLE. AELITEFLO. AELITEFLO LV. BISFIL-2B. BISFIL II. BIS-CORE. CORE-FLO. CORE-FLO DC. LIGHT-CORE. MODELING RESIN. PRO-V COAT. PRO-V FILL. PRO-V FLO. BISCOVER. BISCOVER VISCOSITY MODIFIER. B |
| 03 | Принадлежности |
| 04 | Приспособления для нанесения, удаления композитов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular. Bisco Applicators Fine. Bisco Applicators Endo. Bisco Brush Applicators. Brush Handles. Foam Pellets |
| 05 | Диспенсер (дозатор): Dual-Syringe Dispenser |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биско Инк.", США, Bisco Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.