Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08237 на медицинское изделие «Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny» производства "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911174
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Период действия версии
- с 02.11.2010 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland LimitedИрландия, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2010/08237 | Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny | Действует |
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08237 | Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Промывающий раствор (Destiny Prowash). |
| 02 | 2. Системная жидкость (Destiny System Fluid). |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin). |
| 04 | 4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control). |
| 05 | 5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08237»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.