Номер РУ ФСЗ 2010/08221

Наборы дренажные и расходные материалы к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением Info V.A.C. и Acti V.A.C. (см. Приложение на 3 листах)

НедействительноКласс 2BОКП: 939300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08221 на медицинское изделие «Наборы дренажные и расходные материалы к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением Info V.A.C. и Acti V.A.C. (см. Приложение на 3 листах)» производства "КейСиАй США, Инк." выдано Росздравнадзором 3 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2010
Период действия версии
с 03.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КейСиАй США, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
Заявитель
Представительство Акционерного общества "ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ"
125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1
Представитель в РФ
Представительство Акционерного общества "ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ"
125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

Модели изделия 22

Название
01Наборы дренажные и расходные материалы к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением Info V.A.C. и Acti V.A.C
02Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см); накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая.
03Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая
04Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая
05Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см); повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт; накладка Sensa T.R.A.C.; инструкция по применению; стерильная упаковка; линейка одноразовая

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КейСиАй США, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.