Набор для взятия образцов крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08196 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Набор для взятия образцов крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911039
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Китай, 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08196 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для взятия образцов крови (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.08.2018 | Произведена замена бланка РУ | |
| 01.06.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2010/08196 | Набор для взятия образцов крови | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для взятия образцов крови, вариант исполнения MM-BGSK-10 |
| 02 | Набор для взятия образцов крови, вариант исполнения MM-BGSK-20 |
| 03 | Набор для взятия образцов крови, вариант исполнения MM-BGSK-30; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08196»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.