«ATRI Inj.», раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08646 на медицинское изделие ««ATRI Inj.», раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл» производства "Йоо-Янг Фармасьютикл Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Период действия версии
- с 13.12.2010 до 24.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Йоо-Янг Фармасьютикл Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Yoo-Young Pharmaceutical Co., Ltd., 492-17, Chukhyun-ri, Kwanghyewon-myeon, Jincheon-kun, Chungcheongbuk-Do, Korea
- Заявитель
- ООО "ФАРМЛЮКС"115432, Россия, ул. Трофимова, д. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2019 | ФСЗ 2010/08646 | «ATRI Inj.», раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл | Действует |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08646 | «ATRI Inj.», раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "ATRI Inj.", раствор вязкоэластичный для внутрисуставного введения в шприце 2,5 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Йоо-Янг Фармасьютикл Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.