Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07770 на медицинское изделие «Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Хелена Биосайенсез Юроп выдано Росздравнадзором 17 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2010
- Период действия версии
- с 17.09.2010 до 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хелена Биосайенсез ЮропВеликобритания, Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Trading Estate Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, UK
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/07770 | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями | Действует |
| 17.09.2010 | ФСЗ 2010/07770 | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V2 |
| 02 | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хелена Биосайенсез Юроп. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.