Номер РУ ФСЗ 2010/07915

Инструменты хирургические - иглы-проводники «Уреас» (UREAS needles) для имплантации ленты полипропиленовой «Уреас Тэйп Н» (Ureas Tape H) (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 943200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07915 на медицинское изделие «Инструменты хирургические - иглы-проводники «Уреас» (UREAS needles) для имплантации ленты полипропиленовой «Уреас Тэйп Н» (Ureas Tape H) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап - Чифа Сп. з.о.о." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910330
Дата первичной регистрации
16.09.2010
Период действия версии
с 16.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эскулап - Чифа Сп. з.о.о."
Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
943200
Инструменты колющие

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.11.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 7

Название
011. Игла-проводник «Уреас» (UREAS needle) для абдоминального доступа.
022. Игла-проводник «Уреас V» (UREAS V needle) для позадилонного доступа - 2 штуки, с рукояткой (Handle for UREAS V needle).
032. Игла-проводник «Уреас V» (UREAS V needle) для позадилонного доступа - 2 штуки, без рукоятки.
043. Игла-проводник «Уреас TOP» (UREAS TOP needle) для чрезобтураторного доступа.
054. Игла-проводник «Уреас ТOP 2» (UREAS TOP 2 needle) для чрезобтураторного доступа - 2 штуки: правая.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.