Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07933 выдано Росздравнадзором 07.10.2010 на медицинское изделие «Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910389
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc.Соединенные Штаты, 3949 Valley EAST Industrial Drive Birmingham, AL 35217 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3949 Valley EAST Industrial Drive Birmingham, AL 35217 USA
- Заявитель
- ООО "Интер-Этон"105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. 1, ком. 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07933 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07933»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07933?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.