Тест-полоски «Фан» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07332 на медицинское изделие «Тест-полоски «Фан» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эрба Лахема с.р.о." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.07.2010
- Период действия версии
- с 30.07.2010 до 08.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эрба Лахема с.р.о."Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Альфа-Регламент", Россия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2019 | ФСЗ 2010/07332 | Тест-полоски «Фан» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» | Действует |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07332 | Тест-полоски «Фан» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/07332 | Тест-полоски «ФАН» для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе «Лаура» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах) |
| 02 | 1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. |
| 03 | 2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. |
| 04 | 3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче |
| 05 | 4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07332»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.