Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07794 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах (см. Приложение на 1 листе)» производства "КеррХаве CА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеррХаве CА"Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland
- Заявитель
- Представительство компании "Спофа Дентал"125047, Россия, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 33/39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КеррХаве CА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2010/07794 | Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах | Действует |
| 04.07.2023 | ФСЗ 2010/07794 | Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах | Внесено изменение |
| 21.09.2021 | ФСЗ 2010/07794 | Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2010/07794 | Насадка стоматологическая полировочная Opti1Step в наборах | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве CА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.