Номер РУ ФСЗ 2010/07842

Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07842 на медицинское изделие «Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 10 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910274
Дата первичной регистрации
10.09.2010
Период действия версии
с 10.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Китай, Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Rd, Tianfa Tech.Park, Tianjin, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd., Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Rd, Tianfa Tech.Park, Tianjin, China
Заявитель
ООО "ИМКОСЕРВИС"
123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30
Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.10.2017Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тяньцзинь Велком Медикал Эквипмент Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.