Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «ЮНИОР-DC» по ТУ 9444-024-52783477-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05911 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «ЮНИОР-DC» по ТУ 9444-024-52783477-2008» производства ЗАО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 22 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2009
- Период действия версии
- с 22.10.2009 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, г.Климовск-1, М.О., ул.Заводская, д.2, а/я 27
- Заявитель
- ЗАО "Кардикс"Москва
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2020 | ФСР 2009/05911 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «ЮНИОР-DC» по ТУ 9444-024-52783477-2008 | Действует |
| 14.10.2015 | ФСР 2009/05911 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «ЮНИОР-DC» по ТУ 9444-024-52783477-2008 | Внесено изменение |
| 22.10.2009 | ФСР 2009/05911 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «ЮНИОР-DC» по ТУ 9444-024-52783477-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.