Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07549 выдано Росздравнадзором 02.08.2010 на медицинское изделие «Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910219
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2010
- Период действия версии
- с 02.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. LtdТайвань, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan
- Заявитель
- ООО "Орт-ФАРМ Ортопедия", РоссияРоссия, ул. Нежинская, д. 8, корп. 2, г. Москва, 119517
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07549 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ERGO 100. |
| 02 | 2. ERGO 115. |
| 03 | 3. ERGO 105. |
| 04 | 4. ERGO 106. |
| 05 | 5. ERGO 250. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07549»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.