Номер РУ ФСЗ 2010/07361

Линзы интраокулярные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07361 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "НИДЕК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910272
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
05.07.2010
Период действия версии
с 05.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НИДЕК КО., ЛТД."
Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.08.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 5

Название
011. Nex-Acri N4-18A.
022. Nex-Acri N4-18B.
033. Nex-Acri N4-18C.
044. Nex-Acri AA Aktis N4-18YG.
055. Nex-Load NX-1.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИДЕК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.