Номер РУ ФСЗ 2010/07258

Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946465

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07258 на медицинское изделие «Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.07.2010
Период действия версии
с 05.07.2010 до 22.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд."
Китай, Beijing Austar Hansen Packaging Technology Ltd., No. 3, Yanqi River West Road, Beijing Yanqi Economic Development Zone, Huairou District, Beijing 101407, China
Заявитель
ООО "Айзен тур"
117997, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69/75, офис 602
Представитель в РФ
ООО "Айзен тур"
117997, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69/75, офис 602
Класс риска
2A
Код ОКП
946465
Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.08.2017ФСЗ 2010/07258Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворовОтменено
05.07.2010ФСЗ 2010/07258Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов: 1. Порт прокалываемый: тип А, тип А1, тип В.
02Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов: 2. Порт прокалываемый с отламывающейся крышкой, тип С.
03Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов: 3. Порт для инъекций: тип А, тип В.
04Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов: 4. Порт "бабочка", 7.1 мм.
05Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) Порты к мягким контейнерам для инфузионных растворов: 5. Порт для однопортового контейнера, тип А 32 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Аустар Хансен Пакеджин Технолоджи Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.