Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07231 выдано Росздравнадзором 23.06.2010 на медицинское изделие «Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Р.Е.Т, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Р.Е.Т, Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, R.E.T, Inc., 506 Ochangventureplaza, 641-1, Gak-ri, Ochang-eup, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Представитель в РФ
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Р.Е.Т, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2016 | ФСЗ 2010/07231 | Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | COMPORT |
| 02 | COMPORT TRIMO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р.Е.Т, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.