Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07231 выдано Росздравнадзором 23.06.2010 на медицинское изделие «Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями» производства "РЕТ, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916466
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕТ, Инк."Корея, RET, Inc., 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, RET, Inc., 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ПОЛИСТ лайн"630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4Юр. адрес: 630099, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИСТ лайн"630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4Юр. адрес: 630099, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07231 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕТ, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07231 | Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями, варианты исполнения: COMPORT |
| 02 | Инструмент хирургический офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярных линз, с принадлежностями, варианты исполнения: COMPORT TRIMO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07231»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.