Канюли Kewei для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07680 выдано Росздравнадзором 19.08.2010 на медицинское изделие «Канюли Kewei для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Донгуань Кхэвей Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891864
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2010
- Период действия версии
- с 19.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Донгуань Кхэвей Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, China
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07680 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Донгуань Кхэвей Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.08.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Канюли Kewei для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 04.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюли артериальные Kewei: Fr8 |
| 02 | 1. Канюли артериальные Kewei: Fr10 |
| 03 | 1. Канюли артериальные Kewei: Fr14 |
| 04 | 1. Канюли артериальные Kewei: Fr16 |
| 05 | 1. Канюли артериальные Kewei: Fr18 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Донгуань Кхэвей Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.