Линзы интраокулярные гибкие с асферической оптикой GALAXY FOLD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07205 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные гибкие с асферической оптикой GALAXY FOLD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭЛЛИС ОФТАЛЬМИК ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК.", США, ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC. выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891648
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2010
- Период действия версии
- с 21.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЛЛИС ОФТАЛЬМИК ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК.", США, ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC.США, 147-39, 175 Street, Suite # 128, Jamaica, NY - 11434, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 147-39, 175 Street, Suite # 128, Jamaica, NY - 11434, USA
- Заявитель
- ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SUPER PHOB |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЛЛИС ОФТАЛЬМИК ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК.", США, ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.