Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач /ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05046 выдано Росздравнадзором 15.09.2009 на медицинское изделие «Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач /ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ованди С.А.С.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 21.05.2010
- Период действия версии
- с 21.05.2010 до 05.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ованди С.А.С."Франция, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
- Заявитель
- ООО "Д-Альянс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Д-Альянс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05046 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ованди С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач /ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2017 | ФСЗ 2009/05046 | Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2009/05046 | Аппарат цифровой панорамный рентгеновский «И-Макс Тач/ИМакс Тач» (I-MAX Touch/IMAX Touch) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСЗ 2009/05046 | «Аппарат цифровой панорамный рентгеновский И-Макс Тач /ИМакс Тач (I-MAX Touch/IMAX Touch) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05046»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ованди С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.