Номер РУ ФСЗ 2010/06846

Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 943800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06846 на медицинское изделие «Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства Н.М.Б. Медикал Эпликейшнс Лтд. выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Период действия версии
с 14.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Н.М.Б. Медикал Эпликейшнс Лтд.
Израиль, Дальнее зарубежье, N.M.B. Medical Applications Ltd., 11 Ha'hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel
Заявитель
ООО "Ортопрайм СНГ"
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 3А
Представитель в РФ
ООО "Ортопрайм СНГ"
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 3А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

Модели изделия 13

Название
01  Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: - Имплантат Fixion IM 
02  Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: - Имплантат Fixion IL
03  Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: - Имплантат Fixion PF
04  Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: - Имплантат Fixion DUAL. 
05  Имплантаты для травматологии, ортопедии и нейрохирургии: - Имплантат Fixion RU-Fix с системой доставки. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Н.М.Б. Медикал Эпликейшнс Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.