Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06738 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)» производства "Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") выдано Росздравнадзором 6 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891808
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2010
- Период действия версии
- с 06.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ")Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза: 1. Болты. |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза: 2. Букли. |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза: 3. Винты. |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза: 4. Вкладыши. |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза: 5. Гайки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.