Номер РУ ФСЗ 2010/06985

Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06985 выдано Росздравнадзором 21.05.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891677
Дата первичной регистрации
21.05.2010
Период действия версии
с 21.05.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG
Германия, Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Schlosserstraße 1, D-51789, Lindlar, Germany
Заявитель
ООО МайДент24
125040, Россия, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06985 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 15

Название
01Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона, варианты исполнения:
021. Дублировочный А-силикон розового цвета (double pink), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
032. Дублировочный А-силикон коричневого цвета (double brown), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах
043. Дублировочный А-силикон зеленого цвета ( double green), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах.
054. Тонкий текучий С-силикон (dentafol) для изоляции синтетических и фарфоровых зубов, при изготовлении полных съемных протезов.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06985»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.