Номер РУ ФСЗ 2010/06836

Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06836 на медицинское изделие «Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "С-КЕЙП Компьютертекнолоджи Компани", Германия, S-CAPE Computertechnology Company выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Период действия версии
с 14.05.2010 до 10.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С-КЕЙП Компьютертекнолоджи Компани", Германия, S-CAPE Computertechnology Company
Германия, Am Graden 11 , 08468 Reichenbach, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Am Graden 11 , 08468 Reichenbach, Germany
Заявитель
ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия
Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
Представитель в РФ
ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия
Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422
Класс риска
2A
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.02.2017ФСЗ 2010/06836Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностямиДействует
14.05.2010ФСЗ 2010/06836Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор для диагностики рентгеновских снимков DenOptix

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С-КЕЙП Компьютертекнолоджи Компани", Германия, S-CAPE Computertechnology Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.