Номер РУ ФСЗ 2010/06836

Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06836 на медицинское изделие «Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями» производства "С-КЕЙП ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914104
Дата первичной регистрации
14.05.2010
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия версии
с 10.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С-КЕЙП ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, S-CAPE GmbH , Komturstraße 18 A, 12099 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.02.2017ФСЗ 2010/06836Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностямиДействует
14.05.2010ФСЗ 2010/06836Медицинские мультиконсоли для просмотра рентгеновских снимков S-CAPE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 145

Название
011. D1 с монтажом на мобильную основу (mobile)
021. D1/A40 с монтажом на мобильную основу (mobile)
031. D1/A80 с монтажом на мобильную основу (mobile)
041. D1/A105 с монтажом на мобильную основу (mobile)
051. D1/A120 с монтажом на мобильную основу (mobile)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06836»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С-КЕЙП ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.