Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06618 на медицинское изделие «Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.04.2010
- Период действия версии
- с 13.04.2010 до 16.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд., УльтрасаундИзраиль, GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Israel Ltd., Ultrasound, 4 Etgar Street, Tirat Carmel, 39120, Israel
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования"115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и декларирования"115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 16.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2010/06618 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями | Действует |
| 16.05.2013 | ФСЗ 2010/06618 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.04.2010 | ФСЗ 2010/06618 | Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid i с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд., Ультрасаунд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.