Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06482 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891581
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"Япония, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и декларирования"115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06482 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2321 | Томограф компьютерный BrightSpeed, модели: Excel, Edge, Elite с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.