Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06592 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе)» производства "ДиаСис Лтд.", Англия, DiaSys Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 18.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСис Лтд.", Англия, DiaSys Ltd.Англия, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire RG41 2QL EnglandЮр. адрес: Англия, Дальнее зарубежье, Unit 5, The Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham, Berkshire RG41 2QL England
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3Юр. адрес: 109044, Россия, 109044 Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3Юр. адрес: 109044, Россия, 109044 Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаСис Лтд.", Англия, DiaSys Ltd.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека (Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2018 | ФСЗ 2010/06592 | Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека | Действует |
| 18.05.2016 | ФСЗ 2010/06592 | Реагенты in vitro Parasep для проведения копрологических исследований в биоматериале человека | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСис Лтд.", Англия, DiaSys Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.